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制藥凍干機(jī)的選購(gòu)注意事項(xiàng)凍干機(jī)按照應(yīng)用領(lǐng)域的不同可以分為制藥凍干機(jī)，食品凍干機(jī)，實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)，材料凍干機(jī)，環(huán)保凍干機(jī)，科研凍干機(jī)等，對(duì)不同的應(yīng)用領(lǐng)域有不同的特點(diǎn)。制藥凍干機(jī)是所有凍干機(jī)中的核心凍干機(jī)，是對(duì)凍干機(jī)要求比較嚴(yán)格的。選購(gòu)制藥凍干機(jī)需要注意以下幾點(diǎn)：1、凍干機(jī)的冷阱，這個(gè)是凍干機(jī)的核心組件之一，冷阱的形式和選擇影響凍干的效率。常見(jiàn)的凍干機(jī)的冷阱有外置式和內(nèi)置式二種，外置式冷阱也就是箱阱分離式的，凍干箱和冷阱之間是采用中隔閥連接的，這種形式的冷阱的主要優(yōu)點(diǎn)是：凍干箱和冷阱間隔一定距離，不影響凍...

12-30 2019
真空冷凍干燥機(jī)應(yīng)用領(lǐng)域盤(pán)點(diǎn)真空冷凍干燥機(jī)也叫凍干機(jī)，是采用真空冷凍的工藝對(duì)物料進(jìn)行干燥脫水的一種機(jī)器設(shè)備。由于真空冷凍干燥保持物料活性及性狀等優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)在凍干的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，因此真空冷凍干燥機(jī)應(yīng)用的范圍也越來(lái)越廣，目前真空冷凍干燥機(jī)的應(yīng)用：1、在醫(yī)藥、生物制品方面的應(yīng)用生物制品方面：基因工程、活菌菌苗制備、活毒疫苗制備、生物制劑、診斷試劑?；蚬こ讨苽洌喝鐑龈苫蚣?xì)胞調(diào)控因子，凍干干擾素等?；罹缰苽?，例如卡介苗、流腦菌苗、結(jié)核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙門(mén)氏菌、鏈球菌等?；疃疽呙缰苽洌缏檎钜呙?、流...

12-30 2019
制藥凍干機(jī)的板層和托盤(pán)有多重要？一般來(lái)說(shuō)用凍干機(jī)生產(chǎn)的藥物相對(duì)來(lái)說(shuō)都是比較名貴而且受溫度影響比較大的制品，因此制藥凍干機(jī)對(duì)凍干機(jī)的要求相對(duì)來(lái)說(shuō)較高，而一個(gè)好的制藥凍干機(jī)的板層和托盤(pán)的好壞就能影響凍干效率和凍干風(fēng)險(xiǎn)。制藥凍干機(jī)是在凍干箱內(nèi)預(yù)凍，升華，解析，整個(gè)凍干過(guò)程都是在板層上完成的，因此板層是需要降溫，升溫和恒溫等控制的。板層要實(shí)現(xiàn)制冷，加熱，因此板層溫度的均一性決定了產(chǎn)品的溫度的分布。而板層溫度分布均勻，如果托盤(pán)不平整，凹凸不平，那在托盤(pán)中的制品溫度分布就不均勻。那就造成不同瓶?jī)?nèi)樣品的溫度的差異，也就造...

12-30 2019
凍干制劑儲(chǔ)存穩(wěn)定性分析凍干制劑就是通過(guò)真空冷凍干燥的方法獲得的凍干制品，一般都是裝在西林瓶中進(jìn)行凍干之后壓塞軋蓋燈檢之后保存。那么這個(gè)凍干制劑中的水分的變化與什么有關(guān)系，怎么能保持凍干制劑的穩(wěn)定性。首先來(lái)說(shuō)凍干制劑穩(wěn)定性與水分含量有關(guān)，這個(gè)是毋庸置疑的。水分的含量變化影響制品的穩(wěn)定性及活性，因此凍干制劑保存的問(wèn)題就是控制含水量變化的問(wèn)題，那么如何防止含水量變化呢。凍干制劑在保存過(guò)程中為什么會(huì)出現(xiàn)含水量變化呢？?jī)龈芍苿┰趦龈珊笠话愫亢艿停恳话愣荚?%以下。由于保存環(huán)境中有一定的溫度和濕度，...

12-27 2019
凍干機(jī)汽化過(guò)氧化氫滅菌方法優(yōu)缺點(diǎn)凍干機(jī)有很多種，有實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)，中試凍干機(jī)，生產(chǎn)型凍干機(jī)，有帶壓塞功能的，有不帶壓塞功能的，那么不同的凍干機(jī)應(yīng)用的場(chǎng)合不同，凍干制品不同。而隨著GMP（2010版）于2011年3月1日頒布實(shí)施，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有注射劑企業(yè)必須于2013年12月31日通過(guò)GMP認(rèn)證，也就是意味著凍干無(wú)菌制劑的凍干機(jī)必須具有滅菌功能。因此有滅菌功能的凍干機(jī)是凍干無(wú)菌制劑的標(biāo)配。凍干機(jī)滅菌的方法有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、氣化雙氧水滅菌等方法。這三種方法都是通過(guò)對(duì)凍干箱，冷阱及真空管道，...

12-27 2019
冷凍干燥的過(guò)冷度與升華關(guān)系與表征真空冷凍干燥法獲得凍干制品是目前在制藥，生物診斷試劑，凍干食品，環(huán)保，材料等各個(gè)行業(yè)應(yīng)用比較廣泛的，但是由于真空冷凍干燥法的工藝機(jī)理比較復(fù)雜，整個(gè)凍干過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的變化過(guò)程，因此凍干的工藝優(yōu)化比較復(fù)雜，而掌握凍干過(guò)程中影響凍干的升華效率的因素是非常關(guān)鍵的，而過(guò)冷度與升華干燥有一定關(guān)聯(lián)，影響凍干效率。過(guò)冷是一種現(xiàn)象，每一種物質(zhì)都有自己的平衡結(jié)晶溫度或者稱(chēng)為理論結(jié)晶溫度，但是在實(shí)際結(jié)晶過(guò)程中，實(shí)際結(jié)晶溫度總是低于理論結(jié)晶溫度的，這種現(xiàn)象稱(chēng)為過(guò)冷現(xiàn)象，兩者的溫度差值被稱(chēng)為過(guò)冷度。...

12-27 2019
如何提高凍干制品的升華效率之前分析過(guò)凍干升華阻力的因素，那么知道凍干的阻力主要來(lái)源，如何改善降低水蒸氣的阻力，提高升華效率呢？通過(guò)升華的動(dòng)力和阻力分析，我們總結(jié)出來(lái)常見(jiàn)的凍干制品的升華效率提高的方法如下：盡量減少產(chǎn)品的裝液高度，裝液高度低，升華阻力也小，升華速率相應(yīng)的高。同樣裝液體積選擇矮胖的容器，增加凍結(jié)產(chǎn)品的升華面積。矮胖的容器，裝液高度低，升華的干燥層的阻力相對(duì)來(lái)說(shuō)小一些。設(shè)計(jì)合理的瓶或者容器，減少瓶塞，瓶口阻力，增加瓶子與板層接觸面積。選擇阻力小的凍干機(jī)，如選擇中隔閥大的凍干機(jī)，或者選擇箱阱一...

12-26 2019
凍干升華阻力分析凍干是一個(gè)升華干燥為主的干燥工藝，升華干燥去除了90%~95%的水分，是主要的階段，因此升華的效率非常關(guān)鍵。升華過(guò)程中有升華的動(dòng)力，也有升華的阻力。升華過(guò)程中的阻力主要來(lái)自以下幾個(gè)方面：容器的阻力，如瓶壁，瓶塞，比如西林瓶的選擇不同的瓶塞，阻力大小不一樣，同樣的制品采用的瓶塞不一樣，升華的效率也會(huì)有差別。一般三叉和單叉的阻力較小，優(yōu)于雙叉。機(jī)器本身的阻力，如凍干箱到冷阱之間的管道閥門(mén)的阻力，一般管道粗阻力小，管道直阻力小，管道細(xì)有彎阻力大。也有凍干箱與冷阱的分布方式有關(guān)，如水...

12-26 2019

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